ПУРЕГОН / PUREGON

Латинское название:  PUREGON / ПУРЕГОН

Состав и форма выпуска:
Пурегон лиофилизированное сухое вещество для приготовления раствора для внутримышечных и подкожных инъекций в ампулах по 1, 5 или 10 шт. в упаковке, в комплекте с растворителем.
1 ампула Пурегон содержит: бета фоллитропин 5 мкг (50 МЕ ФСГ ), 10 мкг (100 МЕ ФСГ) или 15 мкг (150 МЕ ФСГ).
Пурегон в картриджах с раствором фоллитропина бета для инъекций в концентрации 833 МЕ/мл.
1 картридж Пурегон объемомом 0,36 мл содержит 300 МЕ ФСГ, в картридже объемом 0,72 мл содержится 600 МЕ ФСГ, в картридже 1,078 мл – 900 МЕ ФСГ. Картриджи созданы для использования совместно с ручкой–инжектором Пурегон-Пэн.

Активное-действующее вещество:
Фоллитропин бета / Follitropin beta.

Свойства / Действие:
Пурегон (фоллитропин бета) - фолликулостимулирующий препарат; рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ).
Пурегон оказывает эстрогеноподобное действие, восполняет дефицит ФСГ, стимулирует развитие фолликулов и синтез стероидов, индуцирует развитие множественных фолликулов при проведении искусственного оплодотворения.
Пурегон оказывает более выраженное действие, чем ФСГ, полученный из мочи женщин в постменопаузе.

Фармакокинетика:
После в/м или п/к введения Cmax ФСГ в плазме достигается в течение 12 ч. Уровень ФСГ остается повышенным в течение 24-48 ч. Биодоступность препарата составляет примерно 77%. T1/2 составляет 12-70 ч, в среднем - 40 ч.

Показания:
Пурегон применяется для лечения женского бесплодия:
# бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (гипогонадотропный гонадизм) и ановуляцией (синдром поликистозных яичников) при резистентности к терапии кломифеном;
# стимуляция суперовуляции (контролируемая суперовуляция) в следующих программах лечения бесплодия: экстракорпоральное оплодотворение / перенос эмбрионов (IVF/ET), метод переноса гамет в маточную трубу (GIFT), интрацитоплазмическая инъекция сперматозоида (ICSI).

Способ применения и дозы:
Пурегон вводят в/м или п/к. Перед использованием ручки-инжектора Пурегон-Пэн внимательно ознакомьтесь с инструкцией для пациентов. Инъекции могут проводиться пациентками самостоятельно после консультации с доктором.
Режим дозирования Пурегона зависит от ответа яичников на стимуляцию овуляции, которая контролируется с помощью УЗИ, а также измерением уровня эстрадиола в плазме крови. Начальная доза Пурегона зависит от овариального резерва, возраста пациентки и опыта предыдущих стимуляций. Для выбора дозы и управления стимуляцией овуляции необходимо руководствоваться дополнительной информацией.
Обычно начальные суточные дозы Пурегона для индукции овуляции при ановуляторном бесплодии составляют 50-100 МЕ в течение 7 дней; при отсутствии ответа яичников дозу Пурегона постепенно увеличивают до тех пор, пока не будет достигнут рост фолликулов или ежедневное повышение концентрации эстрадиола на 40-100%, свидетельствующие о достаточной реакции яичников. Далее продолжают введение Пурегона в течение 7-14 дней до достижения состояния преовуляции. Критерием зрелости фолликула считается концентрации эстрадиола в плазме 300-900 пг/мл и его диаметр 18 мм и более по данным УЗИ. Затем терапию прекращают и индуцируют овуляцию введением человеческого хорионического гонадотропина. Если количество растущих фолликулов слишком велико или концентрация эстрадиола увеличивается слишком быстро (более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 последовательных дней), то ежедневную дозу Пурегона следует уменьшить. В этом случае хорионический гонадотропин не вводят и принимают меры к предохранению от развития беременности, т.к. имеется повышенный риск многоплодной беременности.
Начальные суточные дозы Пурегона для стимуляции суперовуляции в программах вспомогательной репродукции обычно составляют 100-250 МЕ в первые 4 дня, с последующим подбором индивидуальной дозы, исходя из реакции яичников. Средняя поддерживающая доза Пурегона составляет 75-375 МЕ в течение 6-12 дней. При наличии 3 фолликулов диаметром 16-20 мм и концентрации эстрадиола в плазме 300-400 пг/мл на каждый фолликул диаметром более 18 мм индуцируют конечную фазу созревания фолликула путем введения хорионического гонадотропина. Через 34-35 часов проводят аспирацию яйцеклеток.
Заключительная стадия стимуляции овуляции при ановуляторном бесплодии или подготовке зрелых фолликулов к пункции в программах вспомогательной репродукции осуществляется в/м введением 5-10 тыс.МЕ хорионического гонадотропина (прегнил и др.).

Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки Пурегона не сообщалось.

Противопоказания:

 индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) фоллитропина бета или других компонентов Пурегона;
 опухоли яичников, молочных желез, матки, гипофиза или гипоталамуса;
 первичная яичниковая недостаточность и синдром истощения яичников;
 кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с синдромом поликистозных яичников;
 аномалии развития половых органов и/или доброкачественные опухоли (миомы и фибромы) матки, несовместимые с беременностью;
 декомпенсированные заболевания эндокринной системы; экстрагенитальные эндокринопатии, обусловленные опухолями щитовидной железы, надпочечников, гипофиза;
 вагинальные и маточные кровотечения неясной этиологии;
 выраженные нарушения функции печени и/или почек;
 беременность и период лактации.

Применение в период беременности и лактации:
Пурегон противопоказан к применению в период беременности и лактации.

Побочное действие:
Со стороны эндокринного и гинекологического статуса: многоплодная и внематочная беременность, синдром гиперстимуляции яичников (симптомы при легкой форме: боль внизу живота, тошнота, диарея, незначительное увеличение яичников, появление кист яичников; при тяжелой форме: возникновение больших кист яичников склонных к разрыву, асцит, гидроторакс, увеличение массы тела).
Аллергические реакции: возможны анафилактические реакции, отеки, кожный зуд.
Местные реакции: гематома, боль, гиперемия в месте инъекции.
Прочие: артериальная тромбоэмболия (редко).

Особые указания и меры предосторожности:
Пурегон более эффективен, чем ФСГ, экстрагированный из постменопаузальной мочи, поэтому на цикл стимуляции требуется меньшая доза.
Перед началом лечения Пурегоном необходимо исключить наличие эндокринных заболеваний (щитовидной железы, надпочечников, гипофиза).
При применении Пурегона для стимуляции овуляции необходим ранний и постоянный контроль с помощью УЗИ, т.к. возможно повышение риска возникновения внематочной или многоплодной беременности и синдрома гиперстимуляции яичников. В случае применения Пурегона при ановуляторном бесплодии для предупреждения синдрома гиперстимуляции яичников необходим контроль за развитием фолликула с помощью УЗИ и постоянное определение уровня эстрадиола в плазме крови. Концентрация эстрадиола в плазме может быстро возрастать до чрезмерных величин, что является нежелательным. При появлении симптомов нежелательной гиперстимуляции яичников Пурегон следует отменить и принять меры к предохранению от развития беременности; не следует также применять хорионический гонадотропин.
Поскольку у женщин, которым проводят искусственное оплодотворение (особенно ЭКО), часто имеются аномалии маточных труб, то у них также повышен риск развития внематочной беременности.
У женщин, которым проводят искусственное оплодотворение, риск раннего прерывания беременности выше, чем при естественном зачатии.
После индукции овуляции с помощью гонадотропных препаратов повышен риск развития многоплодной беременности.
В процессе лечения Пурегоном не выявлено формирования антител к фоллитропину бета.

Лекарственное взаимодействие:
Пурегон фармацевтически несовместим с другими лекарствами.
Кломифен может усилить ответ яичников на Пурегон.
После проведения десенситизации гипофиза с применением агонистов гонадотропин-рилизинг гормона (диферелин, золадекс, бусерелин, люкрин-депо, ганиреликс) могут потребоваться более высокие дозы Пурегона.

Условия хранения:
Список В. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Не замораживать.
Срок годности: 2 года. Для удобства пациентов Пурегон может храниться при температуре не выше 25°С в течение всего периода лечения, но не более 3 месяцев. Вскрытый картридж может храниться не более 28 дней при температуре не выше 25° С.

Условия отпуска из аптеки: отпускается по рецепту.

В аптечном пункте Клиники МАТЬ и ДИТЯ  имеется " ПУРЕГОН" по самым низким ценам в городе

Ассортимент Аптечного пункта Клиники МАТЬ и ДИТЯ включает в себя и другие лекарственные препараты и сопутствующие товары широкого спектра действия, в том числе препараты, используемые в программах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) по низким ценам.

Пурегон - фолликулостимулирующий препарат; рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон - ФСГ. Стимулирует развитие фолликулов, индуцирует развитие множественных фолликулов при проведении искусственного оплодотворения. Применяется для лечения женского бесплодия при гипогонадотропном гонадизме, синдроме поликистозных яичников; применяется для стимуляции суперовуляции в программах лечения бесплодия (экстракорпоральное оплодотворение и др.)